蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究(科研项目)伦理审查管理办法/uploadfiles/2020/12/202012021651215121.pdf 附件:/uploadfiles/2020/12/202012021651535153.doc
蚌埠医学院第一附属医院档案查阅申请 /uploadfiles/2020/10/20201027154508458.doc
蚌医一附院药物临床试验机构与伦理审查申请指南 /uploadfiles/2021/11/202111081541194119.doc
蚌医一附院医疗器械临床试验机构与伦理审查申请指南 /uploadfiles/2022/05/20220517150759759.doc
蚌医一附院体外诊断试剂临床试验机构与伦理审查申请指南 /uploadfiles/2022/05/202205171510451045.doc
蚌医一附院临床医学研究伦理委员会资料递送时限要求 /uploadfiles/2020/10/202010221053155315.doc
蚌埠医学院第一附属医院临床医学研究伦理委员会成员名单第六届(2020.12.30)序号伦理会任职姓名性别单位职称/职务专业1主任委员金世洋男蚌医一附院党委书记医学/高等教育管理2副主任委员高 涌男蚌医一附院主任医...
蚌医一附院附院临床医学研究伦理委员会材料报送须知 /uploadfiles/2020/10/202010221041584158.doc
附件3. 蚌医一附院体外诊断试剂临床试验相关表格 /uploadfiles/2022/05/202205181632523252.rar
附件2. 蚌医一附院器械临床试验相关表格 /uploadfiles/2022/05/202205181632283228.rar
附件1. 蚌医一附院药物临床试验相关表格 /uploadfiles/2020/11/202011101721572157.rar
一、药物临床试验自2020年7月1日起仅需上报可疑且非预期严重不良事件(SUSAR) SUSAR:临床试验期间发生的(包括中国境内和境外)所有与试验药物肯定相关或可疑且非预期且严重的不良反应,不良反应的性质、严重程度、后果或频...