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检查方式

分值

结果

得分

备注

一、管理要素

60

1

医疗机构加强对临床实验室的管理

1．医疗机构负责临床实验室管理是否明确

2．医疗机构对临床实验室质量管理，安全管理是否有明确要求和措施

3．对临床实验室工作是否有要求，有检查，并有检查记录

4．对临床实验室现存问题是否能重视和解决

5. 同一收费检验项目是否只在一个实验室开展

查院领导职责分工的文件及记录

查文件及记录

查记录

查实验室申请、领导批复及效果

查记录

1

0.5

0.5

1

1

2

按诊疗科目登记时下设专业及检验项目开展工作

1．有无按核准登记的下设诊疗科目开展临床检验工作

2．新增专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目有无办理变更登记手续。

查文件

查申报文件，对照申报的检验项目表，检查新增科目备案记录

1

1

3

提供服务能否满足临床需要

1．开展临床检验项目能否满足临床工作需要

2．外送检验项目有无委托实验室资质认定及相关协议

3．有无定期向临床科室提供《检验手册》

4．有无半年与临床科室（分管院长或医务处参加）和不定期召开联席会议

查医务科有关记录

查文件、查委托方实验室资质认定依据材料

检查标本采集方法，容量、容器要求，送检要求等相关资料，并提供三年内更新记录。

查记录及执行情况

1

1

1

1

4

客观性、公正性

实验室工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响

查质量手册中公正性声明及医院投诉记录

2

5

集中设置、统一管理、资源共享

1．医疗机构临床实验室集中设置

2．有无质量和安全统一管理

3．临床实验室室间有无开展重复检验项目

现场检查及查文件

现场检查及查文件

查各实验室开展项目表

2

1

1

6

设施和环境条件

1.检验设备是否与临床检验工作相适应

2．检验场所环境是否与临床检验工作相适应

3. 检验流程是否与临床检验工作相适应

4．实验室是否对影响检验结果的设施和环境进行有效监控

5. 二级及以上机构设置独立急诊检验场所，面积不少于150平方米

6. 三级综合医院用房面积至少2000平方米，三级专科医院不少于1500平方米，二级综合医院用房面积至少1000平方米